Navigacija

Obaveštenje: Proširenje oblasti rada ATS-a na akreditaciju tela  za ocenjivanje usaglašenosti medicinskih sredstava u oblasti koju obuhvata Zakon o medicinskim sredstvima („Službeni glasnik RS”, broj 105/17)


U skladu sa Pravilima akreditacije i svojim procedurama, ATS je proširio oblast svog rada na akreditaciju tela za ocenjivanje usaglašenosti u oblasti medicinskih sredstava, u skladu sa propisima donetim na osnovu Zakona o medicinskim sredstvima. Postupak akreditacije tela za ocenjivanje usaglašenosti će se sprovoditi za svrhu njihovog imenovanja ili ovlašćivanja u skladu sa Zakonom o medicinskim sredstvima („Službeni glasnik RS”, broj 105/17) i Pravilnikom o osnovnim zahtevima za medicinska sredstva („Službeni glasnik RS”, broj 65/18) i Pravilnikom o obustavljanju i povlačenju, kao i o tehničkoj proceni medicinskog sredstva na tržištu ("Službeni glasnik RS", broj 99/2018, 37/2019).


Za potrebe akreditacije u ovoj oblasti ocenjivanja usaglašenosti, izrađeno je Uputstvo ATS-UP44 Kriterijumi za akreditaciju i smernice za ocenjivanje tela  za ocenjivanje usaglašenosti medicinskih sredstava, izdanje/izmena 1/0 od 07.09.2021. godine , dostupno i na sajtu ATS. Objavljivanjem navedenog uputstva ATS je spreman za prihvatanje i prijava za akreditaciju/proširenje obima akreditacije za ocenjivanje usaglašenosti u skladu sa propisima donetim na osnovu Zakona o medicinskim sredstvima.


Novi dokument  ATS-UP44 Kriterijumi za akreditaciju i smernice za ocenjivanje tela  za ocenjivanje usaglašenosti medicinskih sredstava, izdanje/izmena 1/0 od 07.09.2021. godine, se nalazi na sajtu ATS-a: OVDE►

S poštovanjem, Vaš ATS

Obaveštenje: Nova izdanja dokumenata ATS-a 


Akreditaciono telo Srbije je u prethodnom periodu izvršilo izmene u postojećim dokumentima i objavljuje nova ažurirana izdanja procedura i uputstava i to:

ATS-PR13 Razvoj, uspostavljanje i proširenje šema akreditacije, izdanje/izmena 3/0 od  23.08.2021. godine
ATS-PR16 Rešavanje prigovora i žalbi, izdanje/izmena 6/0 od 23.08.2021. godine
ATS-PR18 Akreditacija u svrhu imenovanja, izdanje/izmena 1/0 od 16.08.2021. godine
ATS-PR19 Vrednovanje šema za ocenjivanje usaglašenosti, izdanje/izmena 1/0 od 23.08.2021. godine
ATS-UP01 Lista dokumenata koji sadrže zahteve koje treba da ispuni podnosilac prijave za akreditaciju i akreditovano TOU, izdanje/izmena 8/0 od 25.08.2021. godine
ATS-UP02 Smernice za iskazivanje obima akreditacije tela za ocenjivanje usaglašenosti, izdanje/izmena 1/0 od 07.09.2021. godine
ATS-UP07 Lista kodova/ključnih reči za oblasti ispitivanja/etaloniranja/ kontrolisanja/ sertifikacije/ ispitivanje osposobljenosti, izdanje/izmena 4/0 od 05.08.2021. godine
ATS-UP20 Smernice za primenu SRPS CEN/TS 15675 u postupku ocenjivanja laboratorija za ispitivanje, izdanje/izmena 2/0 od 11.10.2021. godine
ATS-UP21 Kodeks ocenjivača, izdanje/izmena 2/0 od 16.08.2021. godine 
ATS-UP22 Smernice za akreditaciju TOU OPP tokom veka upotrebe, izdanje/izmena 2/0 od 11.10.2021. godine
ATS-UP23 Kodeks eksperata za odlučivanje o akreditaciji, izdanje/izmena 1/0 od 16.08.2021. godine
ATS-UP25 Akreditacija za poslove uzorkovanja, izdanje/izmena 2/0 od 05.08.2021. godine
ATS-UP26 Smernica za akreditaciju ST u oblasti organske proizvodnje, izdanje/izmena 2/0 od 03.09.2021. godine
ATS-UP27 Smernice za akreditaciju laboratorija za ispitivanje koje obavljaju mikrobiološka ispitivanja, izdanje/ izmena 2/0 od 11.10.2021. godine
ATS-UP28 Akreditacija za fleksibilni obim, izdanje/izmena 3/0 od 02.09.2021. godine
ATS-UP29 Smernice za primenu SRPS ISO/IEC 17025 pri ocenjivanju i akreditaciji laboratorija koja obavljaju senzorska ispitivanja, izdanje/izmena 2/0 od 11.10.2021. godine
ATS-UP34 Akreditacija forenzičkih laboratorija, izdanje/izmena 2/0 od 11.10.2021. godine
ATS-UP38 Određivanje lokacija, broja dana ocenjivanja i potrebnih osvedočenja pri ocenjivanju TOU, izdanje/izmena 3/0 od 16.08.2021. godine
ATS-UP39 Uputstvo za ocenjivanje PT provajdera, izdanje/izmena 1/0 od 07.09.2021. godine
ATS-UP41 Uputstvo za postupak vrednovanja šema za ocenjivanje usaglašenosti, izdanje/izmena 2/0 od 23.08.2021. godine
ATS-UP42 Smernice za primenu ISO/IEC 17020, izdanje/izmena 1/0 od 22.07.2020. godine

 

Navedena dokumenta se nalaze na sajtu ATS-a: OVDE

 S poštovanjem, Vaš ATS

 

Obaveštenje: Nova izdanja Pravila ATS-a 

Akreditaciono telo Srbije je u prethodnom periodu izvršilo izmene u postojećim dokumentima i objavljuje nova izdanja dokumenata i to:

- ATS-PA02, Pravila o učešću u programima za ispitivanje osposobljenosti i međulaboratorijskim poređenjima, 4/0 od 27.07.2021. godine

- ATS-PA03, Pravila za ostvarivanje metrološke sledljivosti rezultata merenja, 4/0 od 27.07.2021. godine

- ATS-PA04, Pravila za korišćenje simbola akreditacije, pozivanje na akreditaciju i pozivanje na status ATS-a kao potpisnika EA MLA, ILAC MRA i IAF MLA sporazuma, 6/0 od 28.07.2021. godine

- ATS-PA05, Pravila prekogranične akreditacije, 4/1 od 27.07.2021. godine

- ATS-PA07, Pravila za korišćenje znaka (logotipa) ATS-a, 2/0 od 28.07.2021. godine

- ATS-PA08, Oblast aktivnosti ATS-a, 2/0 od 05.08.2021.

Navedena dokumenta se nalaze na sajtu ATS-a: OVDE►

S poštovanjem, Vaš ATS

  • Direkcija za mere i dragocene metale
  • Institut za standardizaciju Srbije
  • TEHNIS
  • European Accreditation
  • Ilac
  • IAF
  • euprava.gov.rs