Predstavnici ATS-a aktivno učestvovali u radu EA komiteta

U drugoj polovini septembra održani su sastanci Komiteta Evropske organizacije za akreditaciju (EA) u Briselu, Belgija. Na komitetima za sertifikaciona tela (CC), kontrolna tela (IC) i laboratorije (LC), predstavnici ATS-a su aktivno učestvovali. 

48. sednici EA LC Komiteta prisustvovalo je oko 60 predstavnika evropskih nacionalnih akreditacionih tela i zainteresovanih strana (EUROLAB, Eurachem).

Prvog dana komiteta organizovana je radionica pod nazivom „Eksterno obezbeđivanje proizvoda i usluga (Podugovaranje)“. Tema radionice se odnosila na taj zahtev standarda za akreditaciju laboratorija za ispitivanje i etaloniranje (ISO/IEC 17025:2017), medicinskih laboratorija (ISO 15189:2022), provajdera za ispitivanje osposobljenosti (ISO/IEC 17043:2023), proizvođača referentnih materijala (ISO 17034:2016) kao i standarda za biobankarstvo (ISO 20387:2018).

Glavni cilj radionice bio je usklađivanje pristupa i razmatranje svih nedoumica sa kojima se susreću nacionalna akreditaciona tela u ocenama eksterne nabavke proizvoda i usluga koji utiču na aktivnosti obuhvaćene dodeljenim obimima akreditacija navedenih tela. Sumarni zaključci održane radionice biće saopšteni na sledećoj sednici LC komiteta.

Na komitetu se raspravljalo i o mnogobrojnim temama kao što su razvijanje uputstava za uzorkovanje, fleksibilni obim akreditacije PT provajdera, iskazivanje obima akreditacije za novousvojeno zakonodavstvo EU.

Na sastanku je ukazano na značaj preispitivanja dokumenta EA-4/22 G:2018 EA Guidance on Accreditation of Pesticide Residues Analysis in Food and Feed nakon objavljivanja EA-2/15 M:2023 EA Requirements for the Accreditation of Flexible Scopes i zaključeno je da dokument EA-4/17M:2022 Description of scopes of accreditation for medical laboratories ostaje na snazi nakon objavljivanja EA-2/15M:2023. Takođe je zaključeno i da je u toku izrada nacrta dokumenta: Guideline for the Accreditation of Laboratories carrying out Genetic Testing using Next-Generation Sequencing (NGS).

Sledeća sednica EA LC komiteta biće održana 26. i 27. marta 2025. godine u Bratislavi u organizaciji Slovačke nacionalne akreditacione službe.

Jesenje zasedanje CC Komiteta  održano je u periodu od 24. do 25. septembra 2024. godine. Komitetu je prisustvovalo oko 70 predstavnika evropskih nacionalnih akreditacionih tela i zainteresovanih strana.

Prvog dana 48. sednice CC Komiteta, diskutovalo se o mnogim pitanjima kao što su preispitivanje statusa IAF mandatarnih dokumenata (npr. IAF MD 4; IAF MD 5; IAF MD 11; IAF MD 12; IAF MD 15; IAF MD 17). Na sastanku su radne grupe EA podnele svoje izveštaje sa sopstvenih sastanaka, na primer: Radna grupa za životnu sredinu je izveštavala o reviziji dokumenta EA 7/04 - Legal Compliance as a part of accredited ISO 14001:2015 certification. Radna grupa za hranu je izveštavala o temama sa sastanka održanog od 4. do 5. juna 2024. godine u Rumuniji:

• o statusu revizije dokumenta EA 3/02;
• o obimu akreditacije za PDO/PGI za neprehrambene proizvode i druge šeme vezane za održivost;
• o pristupu standardima gde EA /IAF evaluacija još nije završena;
• kao i o ažuriranju GLOBAL GAP standarda.

Na komitetu je bilo reči o statusu standarda trećeg nivoa, pa je zaključeno da su standardi ISO/IEC 17021-1 i ISO/IEC 17065 potvrđeni. Standardi četvrtog nivoa, kao što je ISO/IEC 27006-1, objavljeni su 1. marta 2024. godine, dok je standard ISO/IEC 27006-2 u razvoju. Prezentovane su odluke sa 55. Generalne skupštine održane od 22. do 23. maja 2024. godine, koje su u vezi sa sertifikacionim aktivnostima. Takođe je bilo reči o novoizdatom mandatornom dokumentu IAF MD 29 koji se odnosi na tranziciju za ISO/IEC 27006-1 i aktivnostima koje akreditaciona tela moraju sprovesti u cilju prelaska na novi standard.

Sledećeg dana komiteta održana je radionica na kojoj je bilo preko 70 učesnika koji su radili u grupama. Radionica se odnosila na temu kontrole lokalnih kancelarija međunarodnih sertifikacionih tela za sisteme menadžmenta na osnovu „korporativnih procedura“ oslanjajući se na dokument IAF MD 23:2018 Control of Entities Operating on Behalf of Accredited Management Systems Certification Bodies. Radionica je takođe obuhvatila dijalog o procedurama i rizicima u vezi sa prekograničnom akreditacijom.

Sledeća sednica CC Komiteta održaće se 19. i 20. marta 2025. godine u Budimpešti u organizaciji mađarskog akreditacionog tela - NAH.

Na zasedanju IC komiteta održanom 26. i 27.septembra prisustvovalo je oko 60 predstavnika evropskih nacionalnih akreditacionih tela i zainteresovanih strana (poput ERA, ENAC).

Prvog dana 48. sednice IC Komiteta diskutovalo se o mnogim pitanjima koja su obuhvatila Direktivu za opremu pod pritiskom (PED) 2014/68/EU, nezavisnost i nepristrasnost,  izveštaje i sertifikate o kontrolisanju (zajedno sa Aneksom B), prigovore i podugovaranja.

Drugog dana je održana radionica koja se bavila temom da kontrolisanje, koje uključuje merenje/ispitivanje/uzorkovanje, zahteva razmatranje primenljivih zahteva standarda ISO/IEC 17025. Povod za to je činjenica da ILAC-P9:01/2024 proširuje obim svoje politike na sva prijavljena ili akreditovana TOU koja sprovode ispitivanje i etaloniranje. ILAC-P9:01/2024 postavlja zahteve i daje smernice akreditacionim telima o upotrebi i proceni PT i/ili ILC. Učešće u PT i/ili ILC, osim PT, primenjuje se ne samo na laboratorije, već i na akreditovana TOU prema drugim standardima koja obavljaju ispitivanja i/ili etaloniranja kao deo svojih akreditovanih aktivnosti ocenjivanja usaglašenosti. ISO/IEC 17020:2013 ne navodi specifične zahteve za PT i/ili ILC, osim PT, međutim, zahtevi standarda ISO/IEC 17025:2018 moraju se razmatrati za aktivnosti ispitivanja ili etaloniranja.

Glavni cilj radionice bio je usklađivanje pristupa i razmatranje svih nedoumica sa zahtevima ILAC-P9:01/2024. Sumarni zaključci održane radionice biće saopšteni na sledećoj sednici IC komiteta koja će biti održana 18. marta 2025. godine u Budimpešti u organizaciji NAH.