Објављено ново издање стандарда ISO 15189:2022

Обавештавамо акредитоване медицинске лабораторије и све заинтересоване стране да је 6. децембрa 2022. године објављено ново издање стандарда ISO 15189:2022.

У складу са резолуцијом Међународне организације за акредитацију лабораторија (ILAC Resolution GA 26.08) која је усвојена и од стране Европске организације за акредитацију (EA Resolution 2022 (52) 16), утврђено је да је прелазни период за примену новог издања стандарда три године од датума његовог објављивања.

До краја прелазног периода лабораторије акредитоване према ISO 15189:2012 морају бити оцењене и акредитоване према ISO 15189:2022.

Имајући у виду да су захтеви за испитивање уз пацијента (POCT) који су садржани у ISO 22870:2016 уграђени у ново издање ISO 15189:2022, ISO 22870:2016 ће и даље, за време трајања прелазног периода, уз ISO 15189:2012 бити препознат као ниво 4 стандарда за POCT.

Истеком прелазног периода, акредитација медицинских лабораторија према ISO 15189:2012 и акредитација POCT према ISO 22870:2016 уз ISO 15189:2012 више неће бити препозната.

Више информација о новом издању ISO 15189:2022 можете погледати на следећем линку: ОВДЕ

Информације у вези релевантног српског стандарда можете пратити на сајту Института за стандардизацију Србије.

У наредном периоду Акредитационо тело Србије ће припремити план преласка како би се медицинским лабораторијама омогућио благовремени прелазак на акредитацију према новом издању стандарда.

Срдачно,

Ваш АТС