АТС на CLAQ 365 симпозијуму

Акредитационо тело Србије (АТС) је 21. априла учествовало на CLAQ 365 симпозијуму (Laboratory Accreditatio and Quality Systems) који је одржан у хотелу Mona Plaza у Београду. Ово је био 1. симпозијум који се односио на акредитацију медицинских лабораторија и нову верзију стандарда ISO 15189:2022. Симпозијум је акредитован као међународни и на њему су учествовали бројни стручњаци из иностранства и из наше земље. Планирано је да се одржи још пет симпозијума који су акредитовани као национални. 

Овогодишњи  скуп, отворила је прим. др сц. Сања Станковић, директорка Центра за медицинску биохемију, Клиничког центра Србије и главна организаторка овог догађаја.

Присутнима се обратио и вд директора Акредитационог тела Србије, мр Драган Пушара који је говорио о активностима на развоју  шеме акредитације медицинских лабораторија према стандарду ISO 15189.

Овом приликом је подсетио присутне да је АТС током 2008. године започео активности на развоју ове нове шеме тако да је прва акредитација према стандарду SRPS EN ISO 15189:2009 додељена 26.06.2009.године Клиничком центру Србије и то за следеће области: биохемијска, имунохемијска, хематолошка и биолошка испитивања хуманих клиничких узорака.

АТС је до сада акредитовао укупно 15 медицинских лабораторија према стандарду SRPS EN ISO 15189:2014. Осим стандарда ISO 15189 за медицинске лабораторије је везан и стандард SRPS EN ISO 22870 Испитивање уз пацијента (POCT)

– Захтеви за квалитет и компетентност и АТС може да се похвали да је издао први обим акредитације у области испитивања уз пацијента 20. јула 2022. године и то Универзитетском клиничком центру, Центру за медицинску биохемију, за послове испитивања уз пацијента (POCT) према стандарду SRPS EN ISO 15189 и SRPS EN ISO 22870. Центар за медицинску биохемију је са својим сјајним тимом први увео POCT и проширио област свог рада и на ова веома значајна испитивања уз пацијента.

мр Драган Пушара је истакао да се АТС  сусреће са новим изазовом – преласком на акредитацију према новом издању стандарда (SRPS EN ISO 15189:2023). Прелазни период за примену новог издања стандарда је три године од датума његовог објављивања, а то је 5. децембар 2025. године до када све медицинске лабораторије морају да пређу на ово ново издање стандарда. Једна од новина у садашњем издању стандарда ISO 15189:2022 је да су захтеви за испитивање уз пацијента (POCT) према ISO 22870:2016 имплементирани у ово ново издање ISO 15189, тако да истеком прелазног периода, акредитација медицинских лабораторија према ISO 15189:2012 и акредитација POCT према ISO 22870:2016 уз ISO 15189:2012 више неће бити препозната.

Такође је вд директора АТС-а истакао да АТС проширује област свог деловања и на нову шему/врсту акредитације тела за оцењивање усаглашености према стандарду SRPS EN ISO 20387:2021 Биотехнологија- Биобанкарство - Општи захтеви за биобанкарство, са циљем  да ће се у ближој будућности спроводити акредитација биобанкинга при чему ће АТС равноправно држати корак са развијеним ЕУ земљама код којих је ова нова област такође у зачетку.

Потом су се учесницима симпозијума обратили стручњаци из иностранства, др Aliki Stathopoulou, која је говорила на тему акредитације лабораторија и њеном утицају на негу пацијената и здравствени систем. 
др Јелена Сеферовић испред Клиничког центра Србије, говорила је како акредитација лабораторија пружа подршку клиничким испитивањима.   
Присутнима се обратила и дипл. фармацеут, спец. медицинске биохемије Татјана Водник, која је говорила о захтевима новог стандарда SRPS EN ISO 15189:2023 Медицинске лабораторије – захтеви за квалитет и компетентност укључујући и испитивања уз пацијента Point-of-Care Testing (POCT), са аспекта стручњака који долази испред Центра за медицинску биохемију, Клиничког центра Србије.

А са захтевима за ресурсе које наводи ново издање стандарда, присутне је упознао доц. др Владан Ћосић, запослен у Универзитетском Клиничком центру Ниш.

Учесницима су се обратили и представници АТС-а:
Љиљана Маркићевић, помоћник директора за развој и квалитет, говорила је о захтевима новог стандарда SRPS EN ISO 15189:2023 Медицинске лабораторије – захтеви за квалитет и компетентност укључујући и испитивања уз пацијента Point-of-Care Testing (POCT), са аспекта акредитације.

Још једном подсећамо да је прелазак на акредитацију према новом издању стандарда  до 05. децембра 2025. године. 
Милица Јовчић, помоћник директора за процес акредитације, поред тога што је представила информације од значаја за медицинске лабораторије, дала је и осврт на Међународну организацију за стандардизацију, International Organization for Standardization (IOS). Ова независна, невладина, међународна организација има укупно 168 чланица, 816 комитета и 24 736 стандарда.

Овом приликом  истакла је и важност ISO стандарда из области здравства који омогућавају да појединци и заједница добију квалитет здравствене неге који заслужују. Применом ових стандарда, организације доказују своју посвећеност принципима квалитета, транспарентности, одговорности и безбедности.

Јелена Стојановић, руководилац одељења за лабораторије за испитивање, говорила је о кључним корацима у процесу акредитације који обухвата следеће кораке: 
-    Подношење и разматрање пријаве за акредитацију;
-    Прелиминарна посета;
-    Припрема за оцењивање;
-    Преглед документације;
-    Оцењивање;
-    Доношење одлуке о акредитацији.

АТС ће и убудуће подржавати овакве стручне скупове и настојати да и са својом компетентношћу, која се пре свега огледа у његовом стручном кадру, учествује у организацији оваквих догађаја.