News

Obaveštenje: Proširenje oblasti rada ATS-a na akreditaciju tela  za ocenjivanje usaglašenosti medicinskih sredstava u oblasti koju obuhvata Zakon o medicinskim sredstvima („Službeni glasnik RS”, broj 105/17)

U skladu sa Pravilima akreditacije i svojim procedurama, ATS je proširio oblast svog rada na akreditaciju tela za ocenjivanje usaglašenosti u oblasti medicinskih sredstava, u skladu sa propisima donetim na osnovu Zakona o medicinskim sredstvima. Postupak akreditacije tela za ocenjivanje usaglašenosti će se sprovoditi za svrhu njihovog imenovanja ili ovlašćivanja u skladu sa Zakonom o medicinskim sredstvima („Službeni glasnik RS”, broj 105/17) i Pravilnikom o osnovnim zahtevima za medicinska sredstva („Službeni glasnik RS”, broj 65/18) i Pravilnikom o obustavljanju i povlačenju, kao i o tehničkoj proceni medicinskog sredstva na tržištu ("Službeni glasnik RS", broj 99/2018, 37/2019).

Za potrebe akreditacije u ovoj oblasti ocenjivanja usaglašenosti, izrađeno je Uputstvo ATS-UP44 Kriterijumi za akreditaciju i smernice za ocenjivanje tela  za ocenjivanje usaglašenosti medicinskih sredstava, izdanje/izmena 1/0 od 07.09.2021. godine , dostupno i na sajtu ATS. Objavljivanjem navedenog uputstva ATS je spreman za prihvatanje i prijava za akreditaciju/proširenje obima akreditacije za ocenjivanje usaglašenosti u skladu sa propisima donetim na osnovu Zakona o medicinskim sredstvima.

Novi dokument  ATS-UP44 Kriterijumi za akreditaciju i smernice za ocenjivanje tela  za ocenjivanje usaglašenosti medicinskih sredstava, izdanje/izmena 1/0 od 07.09.2021. godine, se nalazi na sajtu ATS-a: OVDE►

S poštovanjem,

Vaš ATS

Obaveštenje: Nova izdanja dokumenata ATS-a 

Akreditaciono telo Srbije je u prethodnom periodu izvršilo izmene u postojećim dokumentima i objavljuje nova ažurirana izdanja procedura i uputstava i to:

ATS-PR13 Razvoj, uspostavljanje i proširenje šema akreditacije, izdanje/izmena 3/0 od  23.08.2021. godine
ATS-PR16 Rešavanje prigovora i žalbi, izdanje/izmena 6/0 od 23.08.2021. godine
ATS-PR18 Akreditacija u svrhu imenovanja, izdanje/izmena 1/0 od 16.08.2021. godine
ATS-PR19 Vrednovanje šema za ocenjivanje usaglašenosti, izdanje/izmena 1/0 od 23.08.2021. godine
ATS-UP01 Lista dokumenata koji sadrže zahteve koje treba da ispuni podnosilac prijave za akreditaciju i akreditovano TOU, izdanje/izmena 8/0 od 25.08.2021. godine
ATS-UP02 Smernice za iskazivanje obima akreditacije tela za ocenjivanje usaglašenosti, izdanje/izmena 1/0 od 07.09.2021. godine
ATS-UP07 Lista kodova/ključnih reči za oblasti ispitivanja/etaloniranja/ kontrolisanja/ sertifikacije/ ispitivanje osposobljenosti, izdanje/izmena 4/0 od 05.08.2021. godine
ATS-UP20 Smernice za primenu SRPS CEN/TS 15675 u postupku ocenjivanja laboratorija za ispitivanje, izdanje/izmena 2/0 od 11.10.2021. godine
ATS-UP21 Kodeks ocenjivača, izdanje/izmena 2/0 od 16.08.2021. godine 
ATS-UP22 Smernice za akreditaciju TOU OPP tokom veka upotrebe, izdanje/izmena 2/0 od 11.10.2021. godine
ATS-UP23 Kodeks eksperata za odlučivanje o akreditaciji, izdanje/izmena 1/0 od 16.08.2021. godine
ATS-UP25 Akreditacija za poslove uzorkovanja, izdanje/izmena 2/0 od 05.08.2021. godine
ATS-UP26 Smernica za akreditaciju ST u oblasti organske proizvodnje, izdanje/izmena 2/0 od 03.09.2021. godine
ATS-UP27 Smernice za akreditaciju laboratorija za ispitivanje koje obavljaju mikrobiološka ispitivanja, izdanje/ izmena 2/0 od 11.10.2021. godine
ATS-UP28 Akreditacija za fleksibilni obim, izdanje/izmena 3/0 od 02.09.2021. godine
ATS-UP29 Smernice za primenu SRPS ISO/IEC 17025 pri ocenjivanju i akreditaciji laboratorija koja obavljaju senzorska ispitivanja, izdanje/izmena 2/0 od 11.10.2021. godine
ATS-UP34 Akreditacija forenzičkih laboratorija, izdanje/izmena 2/0 od 11.10.2021. godine
ATS-UP38 Određivanje lokacija, broja dana ocenjivanja i potrebnih osvedočenja pri ocenjivanju TOU, izdanje/izmena 3/0 od 16.08.2021. godine
ATS-UP39 Uputstvo za ocenjivanje PT provajdera, izdanje/izmena 1/0 od 07.09.2021. godine
ATS-UP41 Uputstvo za postupak vrednovanja šema za ocenjivanje usaglašenosti, izdanje/izmena 2/0 od 23.08.2021. godine
ATS-UP42 Smernice za primenu ISO/IEC 17020, izdanje/izmena 1/0 od 22.07.2020. godine

Navedena dokumenta se nalaze na sajtu ATS-a: OVDE►

 S poštovanjem, Vaš ATS

Obaveštenje: Nova izdanja Pravila ATS-a 

Akreditaciono telo Srbije je u prethodnom periodu izvršilo izmene u postojećim dokumentima i objavljuje nova izdanja dokumenata i to:

- ATS-PA02, Pravila o učešću u programima za ispitivanje osposobljenosti i međulaboratorijskim poređenjima, 4/0 od 27.07.2021. godine

- ATS-PA03, Pravila za ostvarivanje metrološke sledljivosti rezultata merenja, 4/0 od 27.07.2021. godine

- ATS-PA04, Pravila za korišćenje simbola akreditacije, pozivanje na akreditaciju i pozivanje na status ATS-a kao potpisnika EA MLA, ILAC MRA i IAF MLA sporazuma, 6/0 od 28.07.2021. godine

- ATS-PA05, Pravila prekogranične akreditacije, 4/1 od 27.07.2021. godine

- ATS-PA07, Pravila za korišćenje znaka (logotipa) ATS-a, 2/0 od 28.07.2021. godine

- ATS-PA08, Oblast aktivnosti ATS-a, 2/0 od 05.08.2021.

Navedena dokumenta se nalaze na sajtu ATS-a: OVDE►

S poštovanjem, Vaš ATS

Obaveštenje: Novo izdanje Pravila akreditacije ATS-PA01

Akreditaciono telo Srbije objavljuje novo, trinaesto izdanje, Pravila akreditacije ATS-PA01.

Izmena Pravila akreditacije je posledica usaglašavanja sa Zakonom o akreditaciji („Sl.glasnik RS“ br.73/2010 i 47/2021).

Utvrđen je prelazni period za primenu novih Pravila akreditacije, tako da ova Pravila stupaju na snagu i primenjuju se od 01.11.2021. godine, a do tada se primenjuju Pravila akreditacije ATS-PA01, izdanje 12 od jula 2019. godine.

Navedena Pravila akreditacije ATS-PA01, trinaesto izdanje, avgust 2021. godine, se nalaze na sajtu ATS-a: OVDE►

S poštovanjem, Vaš ATS

Obaveštenje: Nova izdanja dokumenata ATS-a

Akreditaciono telo Srbije je u prethodnom periodu izvršilo izmene u postojećim dokumentima i objavljuje nova izdanja dokumenata i to:

- novo izdanje Pravila ATS-PA06, Pravila u vezi vrednovanja merne nesigurnosti; Pravila ATS-PA06 su usaglašena sa obavezujućim dokumentom ILAC P14:09/2020 ILAC Policy for Measurement Uncertainty in Calibration. 

- novo izdanje Uputstva ATS-UP36, Opšta načela nepristrasnosti; Dokument je usaglašen sa dokumentima EA-2/20 G:2020 Consultancy, and the Independence of Conformity Assessment Bodies, ILAC-P15:05/2020 Application of ISO/IEC 17020:2012 for the Accreditation of Inspection Bodies i EA-2/17 M: 2020 EA Document on Accreditation for Notification Purposes.

S poštovanjem, Vaš ATS

Proširenje oblasti rada ATS-a na akreditaciju sertifikacionih tela za sertifikaciju proizvoda, procesa i usluga u oblasti koju obuhvata Zakon o građevinskim proizvodima (Sl.glasnik RS, br. 83/2018)

Zakonom o građevinskim proizvodima ("Službeni glasnik RS", broj 83 od 29. oktobra 2018.) prepoznata je uloga akreditacije u postupku imenovanja tela za ocenjivanje i verifikaciju stalnosti performansi, što je definisano članom 41. Zakona da imenovano telo za ocenjivanje i verifikaciju stalnosti performansi, koje poseduje sertifikat o akreditaciji, ispunjava propisane zahteve za imenovanje date u zakonu u meri u kojoj su propisani zahtevi obuhvaćeni obimom akreditacije, uzimajući u obzir postupke ocenjivanja i verifikacije stalnosti performansi za građevinske proizvode obuhvaćene akreditacijom.

Za više infomracija pogledajte: OVDE►

Srdačno, Vaš ATS

Obaveštavamo ocenjivače, regulatorna tela i laboratorije da je Međunarodna organizacija za akreditaciju laboratorija (ILAC) dana 04.09.2019. godine izdala dokument ILAC G8:09/2019 Guidelines on Decision Rules and Statements of Conformity, koji je dostupan na sajtu ILAC-a (www.ilac.org). 

 U odnosu na prethnodno izdanje dokument je pretrpeo značajne izemene a revizija dokumenta je napravljena zbog potrebe usklađivanja smernica/preporuka za doslednu primenu zahteva novog izdanja referentnog standarda ISO/IEC 17025:2017 prilikom primene pravila odlučivanja, odnosno sadržaja izveštaja o ispitivanju u slučaju da laboratorija daje izajvu o usaglašenosti sa specifikacijom.

Obaveštavamo zainteresovane medicinske laboratorije da je objavljena poslednja verzija revidiranog dokumenta ILAC G26:11/2018 Guidance for the Implementation of a Medical Accreditation Scheme (Uputstvo za primenu medicinske akreditacione šeme). Uputstvo ...

Tokom meseca februara 2017. godine Akreditaciono telo Srbije (ATS) je izmenilo dva dokumenta: Pravila za korišćenje simbola akreditacije, pozivanje na akreditaciju i pozivanje na status ATS-a kao potpisnika EA MLA , ILAC MRA i IAF MLA, ATS-PA04 (tehnička ...

Akreditaciono telo Srbije (ATS) je izmenilo Pravila za korišćenje simbola akreditacije, pozivanje na akreditaciju i pozivanje na status ATS-a kao potpisnika EA MLA, ILAC MRA i IAF MLA sporazuma, ATS-PA04. Pravila su usaglašena sa izmenama međunarodnih dok...

U prethodnom periodu Akreditaciono telo Srbije (ATS) je formiralo Radnu grupu koja je izradila dokument ATS-UP26, Kriterijumi za akreditaciju i smernice za ocenjivanja sertifikacionih tela za sertifikaciju proizvoda u oblasti organske proizvodnje.  Ov...

U prethodnom periodu Akreditaciono telo Srbije (ATS) je formiralo Radnu grupu koja je izradila dokument ATS-UP32, Interna kontrola osnovnih metroloških parametara kod vaga sa neautomatskim funkcionisanjem između dva etaloniranja. Ovaj dokument opisuje po...

Obaveštavaju se sertifikaciona tela za sertifikaciju sistema menadžmenta da je Akreditaciono telo Srbije (ATS) izdalo 19. juna 2013. godine dva nova dokumenta ATS-UP16, Trajanje provera sistema menadžmenta kvalitetom (QMS) i upravljanje životnom sredinom (E...

Poštovani klijenti, u cilju unapređenja rada timova za ocenjivanje Akreditacionog tela Srbije (ATS), povećanja efikasnosti njihovog rada i ujednačavanja stavova ocenjivača u postupcima ocenjivanja, ATS je započeo aktivnosti na prikupljanju informacija u vezi r...

Obaveštavaju se tela za ocenjivanje usaglašenosti da je Akreditaciono telo Srbije (ATS) izdalo 26. marta 2013. godine novo uputstvo ATS-UP29 Smernice za primenu SRPS ISO/IEC 17025 pri ocenjivanju i akreditaciji laboratorija koje obavljaju senzorska ispitiva...

Obaveštavaju se tela za ocenjivanje usaglašenosti da je Akreditaciono telo Srbije (ATS) izdalo 28. marta 2013. godine novo uputstvo ATS-UP28 Uputstvo za akreditaciju laboratorija za fleksibilni obim. Ovim Uputstvom utvrđuju se zahtevi za laboratorije ko...

Obaveštavaju se tela za ocenjivanje usaglašenosti da je Akreditaciono telo Srbije (ATS) izdalo 28. februara 2013. godine novo uputstvo ATS-UP27 Smernice za primenu SRPS ISO/IEC 17025:2006 pri ocenjivanju i akreditaciji laboratorija koje obavljaju mikrobiolo...

Novo izdanje dokumenta ATS-PA02 Pravila o učešću u međulaboratorijskim poređenjima i programima za ispitivanje osposobljenosti stupilo je na snagu 28. februara 2013. godine.  

Novo izdanje dokumenta ATS-UP03 Smernice za iskazivanje obima akreditacije laboratorija za ispitivanje stupilo je na snagu 21. februara 2013. godine.

Novo izdanje dokumenta ATS-UP05 Smernice za iskazivanje obima akreditacije kontrolnih tela stupilo je na snagu 18. februara 2013. godine.

Obaveštavaju se tela za ocenjivanje usaglašenosti da je Akreditaciono telo Srbije (ATS) izdalo 31. januara 2013. godine novo uputstvo ATS-UP25 Akreditacija za poslove uzorkovanja. Ovim Uputstvom utvrđuju se principi ocenjivanja i akreditacije za poslove...