Проширење области рада АТС-a на акредитацију тела за оцењивање усаглашености медицинских средстава
ОбавештењаАктуелностиПромена документацијеОбавештење: Проширење области рада АТС-a на акредитацију тела за оцењивање усаглашености медицинских средстава у области коју обухвата Закон о медицинским средствима („Службени гласник РС”, број 105/17)
У складу са Правилима акредитације и својим процедурама, АТС је проширио област свог рада на акредитацију тела за оцењивање усаглашености у области медицинских средстава, у складу са прописима донетим на основу Закона о медицинским средствима. Поступак акредитације тела за оцењивање усаглашености ће се спроводити за сврху њиховог именовања или овлашћивања у складу са Законом о медицинским средствима („Службени гласник РС”, број 105/17) и Правилником о основним захтевима за медицинска средства („Службени гласник РС”, број 65/18) и Правилником о обустављању и повлачењу, као и о техничкој процени медицинског средства на тржишту ("Службени гласник РС", брoj 99/2018, 37/2019).
За потребе акредитације у овој области оцењивања усаглашености, израђено је Упутство АТС-УП44 Критеријуми за акредитацију и смернице за оцењивањe тела за оцењивање усаглашености медицинских средстава, издање/измена 1/0 од 07.09.2021. године , доступно и на сајту АТС. Објављивањем наведеног упутства АТС је спреман за прихватање и пријава за акредитацију/проширење обима акредитације за оцењивање усаглашености у складу са прописима донетим на основу Закона о медицинским средствима.
Нови документ АТС-УП44 Критеријуми за акредитацију и смернице за оцењивањe тела за оцењивање усаглашености медицинских средстава, издање/измена 1/0 од 07.09.2021. године, се налази на сајту АТС-а: ОВДЕ►
С поштовањем,
Ваш АТС